正電荷尼龍折疊濾芯

MinyPure-NZ系列—正電荷改性尼龍(Nylon) 6,6 膜折疊濾芯

MinyPure-NZ系列 Nylon 折疊濾芯采用帶襯親水尼龍 66 膜制作,該膜可以增強對小于膜額定值的細顆粒的保留,例如水中的內(nèi)毒素。具有優(yōu)良的化學兼容性及機械強度,經(jīng)過特別的清洗步驟使濾膜低析出,無脫落。可以廣泛的應用于強堿 , 弱酸及有機溶劑的過濾。由于結構合理,MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物,有顆粒級和生物還原級以及消毒級,成本低。

產(chǎn)品描述

MinyPure-NZ系列 Nylon 折疊濾芯采用帶襯親水尼龍 66 膜制作,該膜可以增強對小于膜額定值的細顆粒的保留,例如水中的內(nèi)毒素。具有優(yōu)良的化學兼容性及機械強度,經(jīng)過特別的清洗步驟使濾膜低析出,無脫落。可以廣泛的應用于強堿 , 弱酸及有機溶劑的過濾。由于結構合理,MinyPure-NZ提供高流速、高通量和低可提取物,有顆粒級和生物還原級以及消毒級,成本低。

  • 可靠性

從原材料采購運輸?shù)缴a(chǎn)和儲存,所有操作都遵循ISO 9001質(zhì)量管理體系。MinyPure-NZ在潔凈車間生產(chǎn)、測試和包裝,以確保產(chǎn)品的清潔度。MinyPure-NZ濾芯生產(chǎn)后經(jīng)過100%完整性測試,并提供符合法規(guī)要求的驗證指南。

  • 細顆粒和內(nèi)毒素去除

MinyPure-NZ濾芯(254mm, 10英寸)在水中處理1010pg/mL (108 EU/mL)純化大腸桿菌內(nèi)毒素時LRV≥4(99.99%),處理0.04μm聚苯乙烯微球LRV≥3(99.9%)。

  • 遵循法規(guī)

ASTM F838-83

FDA 21 CFR 177.1655

Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6)

EN 285:2006+A2:2009.

Regulation (EC) No 1935/2004

USP <88> Safety

  • 兼容性

MinyPure-NZ濾芯采用熱熔焊接,不含任何粘合劑和表面活性劑。MinyPure-NZ的成分,包括帶電尼龍6,6,聚丙烯和硅膠/EPDM,在pH值3到pH值10范圍內(nèi)提供廣泛的化學兼容性并能在高溫環(huán)境下保證低析出。

  • 經(jīng)濟性

濾芯經(jīng)過優(yōu)化的結構能充分發(fā)揮膜的優(yōu)良性能。這些特點確保了最高的處理效率和最小化的過濾成本。

產(chǎn)品特點

  • 高親水性、易潤濕

  • 膜表面載正電荷

  • 良好完整性、確保濾芯除菌級顆粒攔截效率

  • 無纖維脫落

典型應用

  • 無菌原料藥液、抗生素溶液等除菌過濾

  • 中間體、軟飲、純水等除菌過濾

  • 高純化學品、有機溶劑過濾

  • 生理鹽水、試劑、注射用水的除菌過濾

  • 小針劑(SVP)大輸液(LVP)的除菌過濾

  • 包裝水、葡萄酒、糖漿、果酒除菌過濾

產(chǎn)品保證

  • ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系

  • 100% 完整性測試

  • 濾芯完全追溯

  • 所有材料符合 CFR 21 相關要求

  • 細菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011

  • 大腸桿菌內(nèi)毒素挑戰(zhàn) η≥99.999%

工作特性

材料結構 過濾層 正電荷改性尼龍 6,6
支撐層 / 導流層 聚丙烯
外殼及端蓋 聚丙烯
中心桿 聚丙烯 /316L 不銹鋼
接頭 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼
密封墊 / 密封圈 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑
尺寸規(guī)格 外徑 69 mm
內(nèi)徑 33 mm
長度 5 英寸 -40 英寸
過濾面積 ≥0.33 m2(5 英寸), ≥0.62 m2(每10 英寸)
操作條件 最大正向壓差 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃
最大反向壓差 2.1 bar @ 25℃
生物安全性 內(nèi)毒素 < 0.25 EU/mL
提取物(WFI) < 40 mg 每 10 英寸
滅菌條件 在線蒸汽滅菌 121℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar
高壓蒸汽滅菌 121℃ 30 分鐘

純水流速

訂購信息

CRNYZ 長度 孔徑 接頭 密封材質(zhì) 中心桿

005=5"

010=10"

020=20"

030=30"

040=40"

005=0.05μm

010=0.10μm

020=0.20μm

045=0.45μm

100=1.0μm

500=5.0μm

0=平壓

1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭

2=222/平頭

3=222/翅片

4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片

5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片

6=226/翅片

7=226/平頭

8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭

S=硅橡膠

E=三元乙丙橡膠

N=丁腈橡膠

F=氟橡膠

空白=聚丙烯

R=加強型聚丙烯

S=316L不銹鋼

下載資料